簡介
LE100智能微粒檢測儀主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測,以及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具的微粒污染檢測,也可以用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測。
儀器滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP <788>等標準。內置多種專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。特有的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則。提供專業的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。
儀器特點
l 內置2015版《中國藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等專用檢測標準
l 精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩定
l 內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
l 智能化自動檢測和自動標定功能,儀器性能判斷和校準
l 采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調
l USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告
l 強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備
l LE–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理
l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶分級管理
應用領域
l 中國藥典、USP、EP、JP等標準的注射藥品檢測
l 醫療器械/零件的潔凈度檢測
l 過濾效率檢測
l 實驗室純水檢測
技術指標 |
|
粒徑范圍 |
2-400 μm |
粒徑通道 |
24通道(2~100μm任意設置) |
最大檢測濃度 |
10000 particles/ml |
準確度 |
±10% |
重復性 |
RSD<2%(顆粒數>1000粒/ml,5ml取樣) |
分辨率 |
>90%(2015中國藥典),<10%(USP、ISO21501) |
注射器規格 |
1ml、5ml、10ml*、25ml |
取樣速度 |
20ml/min* |
取樣體積精度 |
±1% |
最小取樣體積 |
0.2ml** |
傳感器材質 |
316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 |
AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 |
磁力攪拌(轉速可調) |
數據輸出 |
RS232接口;USB;熱敏打印機 |
顯示輸出 |
7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 |
320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 |
11.0 kg |
使用環境 |
溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結 |
軟件系統 |
LE-Assistant |
* 為標準配置 ** 0.2ml為在1ml注射器規格下,在標準配置下最小取樣體積為0.4ml |
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術支持:18121024458 傳真:021-54573837
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