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上海冉繪藥品穩定性試驗箱(內加濕無光照)LHH-300SD

  • 市場價:¥30800
  • 折扣價:請來電咨詢
  • 品 牌:上海冉繪查看更多
  • 參 數:
    溫度范圍:0-65℃
    波動度:≤±0.5℃
    均勻度:≤±1.2℃
    濕度范圍:35-95%RH(可定制20-98%RH)
  • 關注熱度:
咨詢/訂購熱線:400-638-1718
詳細介紹

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

執行與滿足標準:

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★光照加速試驗

①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10天

②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致

組件:

液晶程序控制器

--可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)

進口PT100溫度傳感器

進口濕度傳感器

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙內置水箱,副水箱預熱后進入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

U盤:

--可保存25萬條數據記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

調光器+照度檢測儀(GSD標配)

--調光器可無極調節光照強度,照度檢測儀可監測光照強度

多通道液晶無紙記錄儀(選配)

--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數據導出

光照度傳感器(選配)

--顯示并監測光照度

紫外輻照傳感器(選配)

--顯示并監測紫外度

結構:

外箱:優質噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發泡

內壁:SUS304拉絲不銹鋼

冷白光:層架式LED光照(GSD標配一層,可選配多層光照)

紫外光:320-400nm層架式紫外光照(選配)

門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗。

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

控制系統:

控制方式:平衡式調溫調濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

加熱方式:電加熱系統

制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩定工作

加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求

數據管理:

雙數據記錄

① 嵌入式打印機:實時打印數據。(全系列標配)

② U盤:實時記錄數據并可導出。(全系列標配)

③ 多通道液晶無紙記錄儀(選配)

a. 實時監測溫濕度、光照和紫外強度。

b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監控報警系統(選配)

選配功能

1、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕(半滲透包裝制劑):40℃/25%RH

2、手機遠程報警功能

3、 多通道液晶無紙記錄儀

4、 多層光照試驗、光照傳感器

5、紫外光試驗、紫外照度傳感器

6、3Q驗證服務

技術參數

備注:SD無光照,GSD帶光照并配光照檢測儀(紫外光選配),可定制其他尺寸


聲明:?因廠家會在沒有任何提前通知的情況下更改產品價格、包裝、產地或者一些附件,若出現價格異常請以廠家官網價格為準,本司不能確保客戶收到的貨物與我司網站圖片、產地、附件說明完全一致,只能確保為原廠正貨!并且保證與當時市場上同樣主流新品一致。若本網站沒有及時更新,請大家諒解!
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