简介
LE100智能微粒检测仪主要用于2015年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测，以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测，也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。
仪器满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。
仪器特点
l 内置2015版《中国药典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等专用检测标准
l 精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定
l 内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求
l 智能化自动检测和自动标定功能，仪器性能判断和校准
l 采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
l USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
l 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
l LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
l 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
应用领域
l 中国药典、USP、EP、JP等标准的注射药品检测
l 医疗器械/零件的洁净度检测
l 过滤效率检测
l 实验室纯水检测
|
技术指标 |
|
|
粒径范围 |
2-400 μm |
|
粒径通道 |
24通道（2～100μm任意设置） |
|
最大检测浓度 |
10000 particles/ml |
|
准确度 |
±10% |
|
重复性 |
RSD<2%（颗粒数>1000粒/ml，5ml取样） |
|
分辨率 |
>90%（2015中国药典），<10%（USP、ISO21501） |
|
注射器规格 |
1ml、5ml、10ml*、25ml |
|
取样速度 |
20ml/min* |
|
取样体积精度 |
±1% |
|
最小取样体积 |
0.2ml** |
|
传感器材质 |
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
|
电源 |
AC 100~240V，50/60HZ |
|
搅拌方式 |
磁力搅拌（转速可调） |
|
数据输出 |
RS232接口；USB；热敏打印机 |
|
显示输出 |
7寸LCD彩色触摸显示屏 |
|
尺寸 |
320(L)×309(W)×394(H) mm |
|
重量 |
11.0 kg |
|
使用环境 |
温度10-40 ℃；相对湿度0 ~ 95%，无凝结 |
|
软件系统 |
LE-Assistant |
|
* 为标准配置 ** 0.2ml为在1ml注射器规格下，在标准配置下最小取样体积为0.4ml |
|